現代快報記者 吳怡

　　昨天，國家食藥監總局公布了2014年度國家醫療器械不良事件監測年度報告。現代快報記者從中得知，在各地通報的可疑醫療器械不良事件中，有8.8%都是患者自己操作引起的，有13%的事件都發生在家中，其中家庭常見的醫療器械電子血壓計，也上了可疑不良報告前三名的榜單。專家提醒，家庭醫療器械也有風險，應該時常校準更新，正規渠道購買，并根據說明書的指導進行。

　　名詞解釋

　　什么是醫療器械不良事件？

　　說起不良反應、不良事件，市民第一反應就是這個藥品或者器械有問題。不過，醫療器械不良事件，實際上是指獲準注冊或已備案、質量合格的醫療器械，在正常使用情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。

　　為什么已經質量合格，而且在正常使用情況下的醫療器械，也會對人體造成傷害？這主要是由于產品的設計缺陷、已經注冊審核的使用說明書不準確或不充分等原因造成的。目前，我國醫療器械不良事件監測按照“可疑即報”原則收集報告，只要有可疑，就必須得上報。

　　報告解讀

　　電子血壓計怎么也上榜了？

　　在有源醫療器械方面，排名前五位的分別為病人監護儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計、心電圖機和呼吸機，占報告總數的4.5%。別的不說，電子血壓計基本上每個家庭都會有一臺，怎么也上榜了？

　　現代快報記者從醫生處了解到，曾經有一位大爺在家量血壓，血壓計連續幾天顯示正常。這讓大爺欣喜萬分，當下就停止服用降壓藥，豈料停藥后第二天，就產生了頭痛胸悶的情況。去醫院一檢查，才發現自己血壓還是很高，是家中用了幾年的電子血壓計出了問題。

　　江蘇省藥品不良反應監督中心主任助理孫駿提醒，電子血壓計在測量時穩定性不如水銀血壓計，且存在橡皮氣囊漏氣、電池電量不夠等問題，而水銀血壓計會存在水銀柱漏氣、有氣泡、汞柱斷裂、水銀泄漏、嚴重老化、示值不準等問題，每年要對產品進行校驗或者更新。

　　拔火罐忘了時間，背上“拔”出水皰

　　報告指出，在可疑的不良事件中，8.8%都是由患者自己操作的。按照使用場所劃分，報告為“家庭”的報告占了13.0%。

　　在家庭生活中，常用的醫療器械，除了血壓計，還包括了血糖儀、制氧機、拔罐器等，因為操作便捷，市民對于這些家庭醫療器械的安全性，考慮得卻不是很多。

　　然而因為家庭醫療器械使用導致的事故，卻頻頻見諸報端。《在家拔火罐拔出大水皰》《網購血糖儀出錯，致服用過量藥劑不省人事》等新聞報道讓人擔心不已。

南京市鼓樓醫院皮膚科包軍主任告訴現代快報記者，曾經遇到過一些病人，去社區一些醫療機構“拔火罐”，然而操作者拔著拔著忘記了時間，結果因為火罐的負壓原理，時間長以后很難拔下來，拔下來以后，皮膚上出現了一顆顆小水皰。“如果自己在家里面拔火罐，沒有把握好時間，也是很有可能會發生這種危險的。”

　　中藥熏蒸機也有風險，小心燙傷

　　在報告中，國家食藥監總局特地通報了三種產品：導尿管、特定電磁波治療儀和熏蒸類設備。其中第三種熏蒸類設備，家庭購買使用的情況比較多。

　　據了解，這種熏蒸設備主要指中藥熏蒸，利用中藥與熏蒸器的結合，產生并輸送熱藥蒸汽。2010年1月至2014年7月，國家藥品不良反應監測中心共收到涉及熏蒸類設備的可疑不良事件報告223例。其中嚴重傷害事件93例，主要表現為暈厥、燙傷、驚嚇等，其中發生暈厥2例，占全部嚴重傷害報告的2.1%；不同程度燙傷78例，占83.9%；艙體墜落、爆炸等瀕臨事件13例，占14.0%。根據所舉的案例，曾經有患者使用熏蒸治療機過程中，熏蒸機噴射出高溫藥霧，致使患者治療部位Ⅱ度燙傷。

　　現代快報記者看到，很多網站上都有家用中藥熏蒸機出售。然而這些設備一旦出現溫度過高，致使身體灼傷，后果將不堪設想。

                                                                                          轉載:現代快報