國務院總理李克強于2016年2月14日主持召開國務院常務會議,部署推動醫藥產業創新升級,更好服務惠民生穩增長;確定進一步促進中醫藥發展措施,發揮傳統醫學優勢造福人民;決定開展服務貿易創新發展試點,推進外貿轉型增強服務業競爭力。
據前瞻產業研究院《2016-2021年中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告,顯示,當前,我國的中低端醫療器械產品在國際市場上具有性價比高等優勢,大量出口海外,近幾年呈現較快的增長趨勢。中低端醫療器械行業對外貿易依存度過高,對行業發展帶來了一定的不利影響。
目前,我國的緊固件生產企業在生產技術、裝備水平、生產工藝等方面與國外相比有較大的差距,行業中大量小企業以生產低端產品為主。即使是國內規模較大的企業,產品質量和性能落后于歐美發達國家。
國家積極推進行業健康發展,主要體現在以下幾方面:
一是瞄準群眾急需,加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等研發創新,加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發病和罕見病重大藥物產業化。支持已獲得專利的國產原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證。
二是結合醫療、醫保、醫藥聯動改革,加快臨床急需藥物和醫療器械產品審評審批。完善財稅、價格、政府采購等政策,探索利用產業基金等方式,支持醫藥產業化和新品推廣。支持醫藥企業兼并重組,培育龍頭企業,解決行業“小散亂”問題。
三是加快醫院信息化趨勢發展,隨著計算機和網絡技術的發展,醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢,這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合,造就出許多新的醫療方法。
年來,隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用,醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。
從大趨勢看,2016年,國家各相關部委都將耗材降價,醫械全程監管,注重高端醫械創新這三方面作為工作重點。產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐,所以醫療器械產業研發費用的高額投入必然導致醫療器械新產品的高附加值,醫械圈將面臨越來越的考驗。